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已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则

2018/12/4

[临床研究与统计] 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则

一、概述本指导原则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是,本指导原则中所指的增加的适应症应为肿瘤领域的新适应症,而且该适应症应为国…

JAMA:我国脂肪肝10年翻倍,中美指南称:应重视减轻体重,可用他汀治高脂血症

2018/12/4

[消化, 肝病, JAMA] JAMA:我国脂肪肝10年翻倍,中美指南称:应重视减轻体重,可用他汀治高脂血症

来自上海、北京等地区的流行病学调查结果显示,成人B型超声诊断的非酒精性脂肪性肝病患病率10年期间从15%增加到31%以上。

指南下载 指南

2018/12/4

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我国孕妇孕期营养面临能量过剩和微量营养素缺乏的双重挑战

2018/12/4

[妇产科, 医学科普] 我国孕妇孕期营养面临能量过剩和微量营养素缺乏的双重挑战

近年来随着生活水平的提高,我国孕妇营养状况得到一定改善,但目前仍面临能量过剩和部分微量营养素不足的双重挑战。孕期增重不适宜现象普遍,尤以增重过多为着。首都医科大学附属北京妇产医院围产内分泌代谢科李光辉教授认为,明确新形势下孕期营养现状,制定切实可行的应…

常见的预测模型有哪些种类?

2018/12/2

[临床研究与统计] 常见的预测模型有哪些种类?

基于数学建模的预测方法种类繁多,从经典的单耗法、弹性系数法、统计分析法,到目前的灰色预测法。当在使用相应的预测方法建立预测模型时,我们需要知道主要的一些预测方法的研究特点,优缺点和适用范围。下面就当下一些主要的预测方法进行总结: …

马尔可夫链模型白话解释,超强!

2018/12/2

[临床研究与统计] 马尔可夫链模型白话解释,超强!

在机器学习算法中,马尔可夫链(Markov chain)是个很重要的概念。在医学的network meta,以及药物经济学也广为应用。一、马尔可夫模型(Markov models) 实际上,马尔可夫模型超级复杂,主要包括包括四种: 左上角是“马尔可夫链”,算是最基础的概念。

深度学习中评价指标:准确率、精确率、回召率、 F-1 Score、ROC、AUC、MAE

2018/12/2

[临床研究与统计] 深度学习中评价指标:准确率、精确率、回召率、 F-1 Score、ROC、AUC、MAE

1.1. 基本概念上表即为混淆矩阵,其中,行表示预测的label值,列表示真实label值。TP,FP,FN,TN分别表示如下意思:TP —— True Positive (真正, TP)被模型预测为正的正样本;可以称作判断为真的正确率?TN —— True Negative(真负 , TN)被模型预测为负的负样本 ;…

国内外不良反应因果判断原则及评价方法解读

2018/11/30

[临床研究与统计, 真实世界研究] 国内外不良反应因果判断原则及评价方法解读

[摘要] 不良反应因果关系判断是药物警戒研究的通用程序,目前尚无统一的判断标准与分类标准。时间性、一致性、 特异性、反应程度是不良反应因果判断应遵循的基本原则。不良反应因果关系评价方法众多,大致可分为标准化算法、专家判断法、贝叶斯法。部分评价方法分类标…

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与变应性鼻炎

2018/11/30

[呼吸, 儿科, 医学科普] 儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与变应性鼻炎

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)是一种儿童常见疾病,且与变应性鼻炎(AR) 关系密切。

临床研究中的过程评价(Process evaluation)是什么意思?

2018/11/29

[临床研究与统计] 临床研究中的过程评价(Process evaluation)是什么意思?

这样一个研究:主研究是一项正在中国农村开展的大型整群随机对照试验,评估减少钠摄入量对降低脑卒中发病和死亡的效果。该研究自2014年启动以来,在河北、辽宁、宁夏、山西和陕西五省纳入10个县,共600个村,每村35人,合计21000名受试者参加。所有被纳入的村被按照1:1的…

医疗器械研究设计中单组目标值(OPC)设计

2018/11/29

[临床研究与统计] 医疗器械研究设计中单组目标值(OPC)设计

在新药或新医疗器械注册临床试验中,往往推荐使用RCT设计,为药物/器械注册上市提供关键证据。但是在某些情况下(通常是外科器械),也许RCT设计存在一定问题,比如,对照组干预难以获取,或者是从可行性的角度,某些受试者不愿意接受对照组处理,甚至因为某些器械已经在…

诊断试验中单个ROC面积估计的样本量计算

2018/11/29

[临床研究与统计] 诊断试验中单个ROC面积估计的样本量计算

在诊断性研究中我们经?;嵊玫紸UC这个指标,即曲线下面积,它反映了一个诊断指标的总体诊断价值如何,我们也经常通过比较两个不同的指标的AUC大小及其差异是否有统计学意义,来反映这两个指标中那个指标的的诊断能力更强。在诊断性研究中我们有可能提出一个新的诊断指标,…

临床试验中的期中分析

2018/11/29

[临床研究与统计] 临床试验中的期中分析

经常碰到的例子是这样的,医生小A原本设计了一个临床试验,计划到研究结束的时候在进行统计分析。结果做到一半,总觉得自己考虑的不够周到,希望在中间的某一个时点先看看结果如何。这时候小A查到了“期中分析”这个说法,然后开始着手对现有的数据进行分析,打算如果得不…

免费下载知网论文CNKI?靠谱!

2018/11/29

免费下载知网论文CNKI?靠谱!

刚刚,小编又发现一个免费下载知网,万方,维普等数据库文献的方法,使用广西壮族自治区图书馆,免费下载文献; 网址: //wap.gxlib.org.cn:9080/ermsLogin/view.do 注册广西图书馆账号 a.手机访问广西壮族自治区图书馆(电脑也能进)…

Pediatrics:美国儿科学会发布指南,对于28天至18岁患者,输液应使用氯化钾葡萄糖等渗溶液

2018/11/29

[儿科] Pediatrics:美国儿科学会发布指南,对于28天至18岁患者,输液应使用氯化钾葡萄糖等渗溶液

近期,美国儿科学会发布新的临床实践指南,建议大多数28天至18岁需要维持性静脉输液的患者,使用含有适当氯化钾和葡萄糖的等渗溶液。

骨科慢性疼痛管理的现状及进展

2018/11/29

[骨科, 医学科普] 骨科慢性疼痛管理的现状及进展

慢性疼痛是骨科医生常要面临的问题,在全球范围内,平均高达22%的人群正遭受慢性疼痛的困扰。骨科门诊慢性疼痛的常见疾病有颈肩痛、腰背痛和关节痛,是我国主要的致残因素,严重影响患者的生活质量并增加社会负担。

声嘶3月的年轻男性,背后还有更深的故事

2018/11/28

[感染] 声嘶3月的年轻男性,背后还有更深的故事

主诉:渐进性声嘶3月余,发热伴头痛半月

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2018年美国妇产科医师学会(ACOG)发布了关于妊娠前糖尿病管理的实践指南,用以替代2005年3月发布的第60…

NCCN临床实践指南:艾滋病相关卡波西肉瘤(2019.V2)

2018年11月,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了艾滋病相关卡波西肉瘤指南,2019年第2版。指南主要内容…

2018 ACR/NPF指南:银屑病关节炎的治疗

2018年11月,美国风湿病学会(ACR)联合国家银屑病基金会(NPF)共同发布了银屑病关节炎的治疗指南,指南主…

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